技術(shù)文章
注射器負(fù)壓測(cè)試作為一種重要的醫(yī)療設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)。為了保證注射器負(fù)壓測(cè)試的準(zhǔn)確性和可靠性,研發(fā)注射器負(fù)壓測(cè)試儀成為了必要的工作。它需符合“GB 15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器"標(biāo)準(zhǔn),該測(cè)試儀器專用于檢測(cè)注射器的密合性和負(fù)壓性能,它的工作原理基于高精度傳感器和*的電子測(cè)量技術(shù),可模擬注射器實(shí)際使用環(huán)境,全面檢測(cè)其氣密性和負(fù)壓性能。下面將重點(diǎn)介紹注射器負(fù)壓測(cè)試儀的研發(fā)分析要求:
一、設(shè)備要求:
注射器負(fù)壓測(cè)試儀應(yīng)該符合相關(guān)的國(guó)際或國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),如ISO7886-1-2017、GB8368-2018等。同時(shí),注射器負(fù)壓測(cè)試儀 應(yīng)該具備以下功能:
能夠測(cè)量不同尺寸的注射器負(fù)壓;
能夠?qū)ψ⑸淦鞯呢?fù)壓進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);
能夠參注射器的負(fù)壓進(jìn)行測(cè)量;
具有穩(wěn)定性好、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。
二、材料要求:
注射器負(fù)壓測(cè)試儀的材料應(yīng)該符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)具備以下特點(diǎn):
耐腐蝕、耐磨損;
不會(huì)與檢測(cè)樣品產(chǎn)生反應(yīng);
不會(huì)對(duì)注射器負(fù)壓測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
三、測(cè)試方法要求:
1.能夠準(zhǔn)確的測(cè)量注射器的負(fù)壓;
2.能夠快速、準(zhǔn)確的判斷注射器的負(fù)壓是否合格;
3.測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄并保存。
在測(cè)試過(guò)程中,將待測(cè)注射器放入儀器配備的專用夾具中,啟動(dòng)測(cè)試。智能控制器會(huì)向注射器內(nèi)部加壓,并通過(guò)壓力傳感器監(jiān)測(cè)注射器內(nèi)的壓力變化。若注射器的密合性良好,則加壓時(shí)注射器內(nèi)的壓力保持穩(wěn)定,反之則出現(xiàn)明顯下降。
測(cè)試完成后,注射器負(fù)壓測(cè)試儀將測(cè)試數(shù)據(jù)傳輸?shù)接|摸顯示屏上,顯示注射器的密合性和負(fù)壓性能是否合格。若測(cè)試結(jié)果不合格,儀器會(huì)自動(dòng)報(bào)警并打印出測(cè)試數(shù)據(jù),方便用戶進(jìn)行后續(xù)質(zhì)量控制和改進(jìn)。
總之,注射器負(fù)壓測(cè)試儀的研發(fā)需要符合一系列的標(biāo)準(zhǔn)要求,包括設(shè)備要求、材料要求、測(cè)試方法及數(shù)據(jù)要求等。只有符合這些標(biāo)準(zhǔn)要求,才能夠生產(chǎn)出質(zhì)量?jī)?yōu)良的注射器負(fù)壓測(cè)試儀,為醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展做出貢獻(xiàn)。